2023年全市医疗器械监管工作以隐患整治为主线，以风险产品为重点，以用械安全为核心，抓关键、严监管、强服务、促规范，加强医疗器械全链条、全生命周期质量监管，实施生产经营企业分类分级管理，开展全市医疗器械安全宣传周活动，组织举办2023年郑州市药品医疗器械化妆品安全突发事件（Ⅲ级）应急演练，深入开展“一整治五专项”行动（医疗器械质量安全专项整治以及线上清网线下规范行动、装饰性彩色隐形眼镜、无菌植入类、医疗美容类、疫情防控类医疗器械），采取风险排查、重点专查、省市联查、飞行检查、智慧巡查的“五查模式”，筑牢安全底线，市场秩序持续稳定向好，人民群众用械安全得到有力保障。全市全年共监督检查生产经营企业、医疗机构1.65万家（次），其中限期整改570家（次）、立案145起、执行罚没款389.5万元、注销一类生产企业25家、移交公安3起。监管上零容忍，服务上用真心。市局深入到十几家企业开展帮扶活动，跟踪解决企业困难30多项，为生产经营企业、医疗机构举办公益培训6期，培训从业人员1500人，组织召开全市义齿类生产企业质量管理交流会、一类生产企业质量提升会，推动行业不断规范发展。人民网、央广网、省人民政府官网、中国市场监管报、省市广播电视台等几十家媒体平台给予郑州监管工作典型报道。
郑州市市场监督管理局2023年医疗器械监管情况
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