为贯彻实施《疫苗管理法》，发挥疫苗在疾病预防控制作用的同时，建立健全疫苗质量安全事件应急处置机制，有效预防并积极应对疫苗质量安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗质量安全事件危害，保障公众健康和生命安全，结合驻马店市实际，制定本预案。

一、编制依据及过程

依据《中华人民共和国疫苗管理法》第七十八条之规定，驻马店市市场监督管理局组织相关人员，在认真学习《中华人民共和国疫苗管理法》的前提下，按照《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《河南省突发事件应急预案管理办法》等法律、法规及有关规定，参照《河南省疫苗质量安全事件应急预案（试行）》和分级负责的要求，代拟了《驻马店市疫苗质量安全事件应急预案（试行）》（征求意见稿），逐一征求了驻马店市疫苗管理局际联席会议组成部门的意见，并通过了市司法局的法制审核；2021年8月18日，驻马店市人民政府第143次常务会议研究通过；2021年8月27日，以“驻政办〔2021〕33号”文印发全市。

二、主要内容

《预案》由七个部分组成：

（一）总则：包括编制目的、依据、疫苗质量安全事件分级标准和响应级别、适用范围、处置原则等5项内容；

（二）组织机构及职责：包括应急指挥体系、市级应急指挥机构、县级应急指挥机构、专家组等4项内容；

（三）监测预警：包括监测体系、监测信息、预警、信息报告等4项内容；

（四）应急响应：包括I、Ⅱ级响应；Ⅲ、Ⅳ级响应；级别调整及终止等3项内容；

（五）后期工作：包括善后处置、总结评估两项内容；

（六）应急保障：包括队伍保障、资金保障、技术保障等3项内容；

（七）附则：包括预案管理、预案解释、预案实施3项内容。

相关文件：驻马店市人民政府办公室关于印发驻马店市疫苗质量安全事件应急预案（试行）的通知