市市场监管局、市卫健体委联合开展医疗器械使用单位跨部门综合监管

索 引 号: S0001--2024-01354 主题分类: 食品药品监管
信息来源: 归集发布日期: 2024年11月22日
名  称: 市市场监管局、市卫健体委联合开展医疗器械使用单位跨部门综合监管
文  号: 有 效 性:

 为保障公众用械安全,提升医疗机构医疗器械质量安全管理水平和主体责任意识,近日,驻马店市市场监督管理部门联合市卫健部门对全市多家医疗机构开展了跨部门综合检查。

此次检查聚焦重点环节、重点品种,重点检查七大方面:(1)使用单位是否查验供货方资质、产品资质、尤其是涉及医疗美容、生化检验使用的进口医疗器械产品合格证明文件;(2)是否真实、完整、准确记录进货查验情况;(3)是否对使用的医疗器械进行定期检查;(4)是否按照医疗器械产品说明书、标签的要求进行贮存;(5)使用记录是否真实完整;(6)是否建立大型医疗器械使用档案;(7)对特殊群体使用的医疗器械使用前检查是否科学、规范、符合使用安全等。针对检查中发现的问题,检查组现场提出整改要求,督促整改到位。