豫科基〔2020〕1 号

各有关单位：
    为加强对实验动物生产、使用单位的监督管理，根据《实验动物许可证管理办法》（国科发财字〔2001〕545号）及《河南省实验动物许可证管理实施办法》（豫科条〔2002〕28号）的规定，现将2019年度我省实验动物许可证年检工作有关事项通知如下：
    一、年检范围
    我省取得“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位（名单见附件）。
    二、年检方式
    许可证年检将采取单位自查、资料审查、现场检查、实验动物（饲料）质量与环境指标抽检相结合的方式。2019年期间新申请及换证单位不进行现场检查。
    三、时间安排
    1、自查。各单位按照实验动物许可证管理相关规定要求，填写许可证年检申请表；对本单位开展实验动物工作情况进行认真自查总结，并写出年检自查情况报告。
    2、申报（2020年1月7日至2020年1月20日）。各单位按照年检通知要求，报送年检相关材料。
    3、检查（2020年2月10日至3月30日）。省科技厅组织专家对受检单位申报材料进行审查，并根据审查情况进行现场检查（具体时间另行通知），年检结果在“河南科技网”上公告。
    四、报送材料
    1.《实验动物许可证年检申请表》（在河南实验动物QQ或微信工作群自行下载），填写内容应为2019年全年的有效资料。
    2. 实验动物许可证副本原件（2019年获证单位不提交）。
    3. 实验动物生产许可证单位提供三个月内的实验动物和饲料（包括生产单位自产自用饲料）省内质量抽检或委托实验动物质量检测机构出具的质量检测报告（复印件）。
    4. 年检自查情况报告。主要内容：（1）实验动物法规、标准执行情况；（2）从业人员培训情况；（3）设施设备运行、维护、更新情况；（4）使用实验动物及饲料情况；（5）动物实验平台支撑的课题、成果、论文及效益情况；（6）实验动物福利、伦理审查落实情况；（7）实验动物生物安全管理情况；（8）开具“实验动物质量合格证”和“动物实验设施使用证明”情况；（9）存在的问题。
    五、年检要求
    1. 须在规定的时间内报送年检材料，逾期不予受理。
    2. 报送的年检材料应完整、真实、有效，并加盖公章（法人单位章）；报送材料一式1份（可邮寄），统一用A4纸打印或复印，装订成册，有封面和材料目录，电子版Word文档（不需签字盖章）发送至hnsydw@126.com。
    3. 同一单位有多个许可证时，应分别申请年检。
    4. 对逾期不申报（不接受）年检，或年检不合格的单位，将根据《实验动物许可证管理办法》吊销许可证。
    六、联系方式
    电  话：0371-65950292  86522313   
    联系人：张智坤  吕  航
    地  址：郑州市金水区花园路27号河南省科技厅2512室
 
    附件：2019年度实验动物许可证年检单位名单

2020年1月7日