文号		索引号	000000000/2016-00090	关键词
主题分类	政策解读	体裁分类		服务对象

　　近日，新修订的《药品经营质量管理规范》正式发布，对企业经营质量管理要求明显提高，“没有执业药师不能开药店。”

　　此外，业内人士称，新规出台药品批发企业将面临洗牌。

　　新规规定，药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

　　简言之，今后在中国，没有执业药师就不能开药店。

　　河南商报记者从药监部门了解到，目前，郑州市(含新郑、巩义等6县市)共有2957家药店，都按照国家规定严格配备有执业药师。

　　具体规定是三环以内150平方米规模的药店需要配备两名执业药师；三环到四环100平方米规模的药店需配备一名执业药师，负责处方审核，指导合理用药。这也是药店审批条件里的基本门槛。

　　河南张仲景大药房的有关负责人邹女士告诉记者，“增加设备、提高标准无疑增加了企业的资金投入，也可以说是提高了市场准入门槛，一些规模小的药企可能会被淘汰，在一定程度上也能保障药品质量。”

　　需要提醒大家的是，新规范从6月1日起实施，新审批药店就要按新规走。

　　不过，对于目前存在的药品企业，国家食药监局也为新规范的实施设置了3年过渡期，到2016年，不能达到要求的企业，将依据《药品管理法》规定停止其药品经营活动。