索 引 号:735498794/2015-00066 | 主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息 | |
发布机构:国家食品药品监督管理局 | 关 键 词:安全生产,召回,医疗器械,公司 | |
文 号 | 成文日期:2015-12-10 | 发布日期:2015-12-10 |
体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂调查发现有2批骨科复位钳在不符合标准的条件下生产,这可能导致套筒推杆难以组装到植棒钳上,进而造成这一工具无法按照预期使用。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。