飞利浦投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(CT System)主动召回

索 引 号:735498794/2015-00074主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息
发布机构:国家食品药品监督管理局关 键 词:监管,食品药品,召回,设备,有限公司,飞利浦,X射线
文    号成文日期:2015-12-15发布日期:2015-12-15
体    裁生效日期废止日期
飞利浦投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(CT System)主动召回

飞利浦投资有限公司报告: 有些扫描意外将轴(Z轴)扫描长度设置成大于计划中用户设置值的长度。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


    附件:医疗器械召回事件报告表

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