| 索 引 号：735498794/2015-00075 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息 | |
| 发布机构： 国家食品药品监督管理局 | 关 键 词：食品药品,召回,医疗器械,生化分析仪,公司,校准 | |
| 文 号 | 成文日期：2015-12-15 | 发布日期：2015-12-15 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告:由于使用生化分析仪用校准品（批次0954）时可能出现U90-382或6LU状态码（清洗错误）增加的情况。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
