通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回

索 引 号:737412448/2015-00105主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息
发布机构:荥阳市食品药品监督管理局关 键 词:召回
文    号成文日期:2015-12-30发布日期:2015-12-30
体    裁生效日期废止日期
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回    

2015年12月15日    

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告: GE Healthcare收到客户投诉,在常规头部扫描时,头颅图像中可能会出现在脑组织与颅骨之间类似于病理的伪影。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表

   

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