索 引 号:737412448/2015-00105 | 主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息 | |
发布机构:荥阳市食品药品监督管理局 | 关 键 词:召回 | |
文 号 | 成文日期:2015-12-30 | 发布日期:2015-12-30 |
体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回
2015年12月15日
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告: GE Healthcare收到客户投诉,在常规头部扫描时,头颅图像中可能会出现在脑组织与颅骨之间类似于病理的伪影。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表