| 索 引 号：563726040/2015-00019 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品专项整治 | |
| 发布机构：管城回族区食品药品监督管理局 | 关 键 词：专项整治 | |
| 文 号 | 成文日期：2015-12-31 | 发布日期：2016-01-20 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
郑管食药监〔2015〕15号
管城区食品药品监督管理局关于印发管城区城东路中药材市场专项整治工作方案的通知
局属各单位、机关各科室、各监督所：
为进一步规范中药材市场秩序，严厉打击药品药材市场制假售假等违法犯罪行为，切实保障人民群众用药安全有效，着力促进我区药业经济持续发展。经研究决定，在辖区内将集中突击检查，开展为期两天的中药材市场专项整治行动。现将《管城区城东路中药材市场专项整治工作方案》印发给你们，请认真贯彻实施。
2015年12月1日
管城区城东路中药材市场专项整治工作方案
为进一步规范全区中药材、中药饮片市场秩序,加强中药饮片流通环节的监督管理,为进一步整顿和规范我区中药材中药饮片生产经营活动秩序，维护人民群众用药安全有效，我局决定开展为期两天突击性专项整治工作，结合我区实际，制定本方案。
一、工作目标
以《药品管理法》等相关法律法规和行业政策为依据，突出重点区域、重点企业和重点品种，坚持集中整治与常规检查相结合，严厉打击各类非法制售假冒伪劣中药材等违法违规行为，通过强有力地整治，切实解决当前中药材行业存在的突出问题，不断提高中药材质量安全保障水平，为我区中药材市场营造和谐稳定的经营秩序。
二、重点检查
（一）加强对中药材、中药饮片经营企业经营行为的监督检查。检查内容：药品经营企业是否超范围经营中药材中药饮片；是否从持有《药品GMP证书》或持有《药品GSP证书》的合法企业购进中药饮片；是否向非法渠道或无药品生产、经营资格的企业和医疗机构销售中药饮片；是否存在染色、人工增重、掺杂、掺假、以次充好、以假充真等违法经营中药材、中药饮片的行为。对重要材制假售假、硫磺熏蒸、经营假劣药材和通过染色、人为增重、掺杂使假等手段制售假劣中药材、中药饮片的违法行为，是本次专项整治行动的重点整治内容之一。
（二）加强对中药材、中药饮片经营企业质量管理情况的监督检查。检查内容：企业购进中药材中药饮片是否审验供货商资质和销售人员资质证明，是否签订质量保证协议，是否索取合法票据；是否建立真实完整的供货企业档案和采购验收记录；零售企业是否建立真实完整的装斗复核记录；是否严格按照处方调配，药学专业技术人员是否对处方进行复核签字；中药饮片柜（斗）是否使用正名正字。
（三）加强对中药饮片包装标识的监督检查。检查内容：购进中药饮片是否验明产品合格证明并保留原饮片包装袋备查；是否从事饮片分包装、改换标签等违规活动；除临方炮制外，是否擅自加工中药饮片。
（四）加强对中药饮片仓储行为的监督。检查内容：储存中药饮片的场所是否符合要求，是否具有温湿度调节设备；中药材中药饮片是否分类上架（垫）并设置明显标志；对经营毒性中药品种和罂粟壳的企业，要检查是否有符合安全规定的专用存放设备，是否建立真实完整的销售记录。
三、成立领导小组，落实责任
为确保集中整治工作落到实处，党组研究决定成立集中整治行动领导小组,领导小组成员名单如下：
组 长：陈 杰 副局长
成 员：王佳丽 稽查队科员
范 楠 药品科科员
苏 梦 航海东路食品药品监督管理所科员
组 长：刘国新 主任科员
成 员：李慧彪 城东路食品药品监督管理所科员
赵凤霞 城东路食品药品监督管理所科员
组 长：刘永利 副主任科员
成 员：李 宁 稽查队科员
陈景发 航海东路食品药品监督管理所科员
许亚辉 航海东路食品药品监督管理所科员
组 长：杜同科 药品科科长
成 员：朱素君 航海东路食品药品监督管理所科员
郭蓉蓉 航海东路食品药品监督管理所科员
组 长：王乃磊 航海东路食品药品监督管理所副所长
成 员：袁 芳 药品科科员
黄柏峰 航海东路食品药品监督管理所科员
组 长：胡双成 陇海马路食品药品监督管理所副所长
成 员：卢东风 陇海马路食品药品监督管理所科员
赵进喜 陇海马路食品药品监督管理所科员
贾景美 陇海马路食品药品监督管理所科员
组 长：李 明 金岱工业园区食品药品监督管理所副所长
成 员：孙志尧 金岱工业园区食品药品监督管理所科员
武文杰 金岱工业园区食品药品监督管理所科员
赵 健 城东路食品药品监督管理所副所长
组 长：耿明皓 北下街食品药品监督管理所副所长
成 员：石英芳 北下街食品药品监督管理所科员
岳 娟 北下街食品药品监督管理所科员
组 长：李亚飞 紫荆山南路食品药品监督管理所副所长
成 员：李 璐 紫荆山南路食品药品监督管理所科员
李 晓 紫荆山南路食品药品监督管理所科员
四、时间安排
中药材中药饮片专项整治工作定于2015年12月10日进行突击检查；2015年12月11日对此次专项检查工作进行总结。
五、工作要求
（一）加强组织，开展集中检查。认真部署落实各项任务，对依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，净化市场流通秩序。
（二）突出整治重点，加大监管力度。根据中药材、中药饮片的进货渠道、购销资质、票据的合法性及检验报告留存的检查，对检查中发现的设施设备条件或质量管理不符合要求的经营企业，应责令其限期整改，对非法经营中药饮片要坚决依法予以取缔，对不符合要求的中药材和中药饮片要依法予以查处，对制售假劣行为要一查到底。涉嫌犯罪的，要坚决移送司法机关。
（三）对此次专项整治工作要加强分析、认真总结，不断探索中药材中药饮片市场监管长效机制。
