| 索 引 号：735498794/2016-00032 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息 | |
| 发布机构：上街区食品药品监督管理局 | 关 键 词：召回,医疗,超声波装置 | |
| 文 号 | 成文日期：2016-01-28 | 发布日期：2016-01-28 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
日立阿洛卡医疗株式会社于2016年1月28日报告，由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标，产品存在潜在的安全问题，日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
