| 索 引 号：735498794/2016-00080 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息 | |
| 发布机构：食品药品监督管理总局 | 关 键 词：召回,医疗器械 | |
| 文 号 | 成文日期：2016-03-11 | 发布日期：2016-03-11 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，该公司代理的输尿管扩张球囊导管(商品名：ASCEND AQ)（注册证编号：国食药监械(进)字2013第2092750号(更））和肾造瘘球囊导管(商品名：Ultraxx)（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773879号），由于以上产品存在包装标签错误的问题，其生产商Cook Incorporated对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
