| 索 引 号：735529845/2016-00132 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品安全事件 | |
| 发布机构：中牟县食品药品监督管理局 | 关 键 词：药品,安全事件,监管动态 | |
| 文 号 | 成文日期：2016-03-24 | 发布日期：2016-03-24 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
山东非法经营疫苗案在社会上引起了公众的极大关注，中牟县食品药品监督管理局高度重视，迅速行动，采取多项措施，组织开展全县疫苗经营使用专项检查。3月24日从该局获悉，截至目前，中牟县尚未发现有山东省济南市非法经营疫苗涉案产品。据了解，为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品有无流向中牟，严惩违法犯罪行为，中牟县成立了以主管副县长任组长的非法经营疫苗案件查处联合工作组，食药监局、公安局、卫计委联合行动，密切配合，扎实做好监督检查、案件查处、信息发布和舆情监测等工作，确保了非法经营疫苗处置各项工作能顺利深入开展。同时，为保证全县人民群众使用疫苗安全，中牟县食品药品监督管理局成立了疫苗专项整治工作领导小组，全面负责全县疫苗整治工作的安排部署和组织领导。印发了《中牟县疫苗质量专项整治工作实施方案》，明确任务、责任到人，严格工作程序，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷，严厉打击各种危害药品安全的违法行为。从中牟县食品药品监督管理局了解到，该局重点对辖区内预防接种门诊、社区卫生服务机构及基层医疗机构的疫苗购进、保管、销售、使用等过程实行全方位检查，并对药品批发企业和药品连锁公司进行了全面排查。在清查工作中采取“听、查、问、记”的方式，严查疫苗使用单位的进货渠道和销售记录、质量状况、质量管理制度执行情况、储运设备运行状况、冷链管理、疫苗调拨、接种资质，对药品经营企业开展突击性检查，严查是否存在超范围经营疫苗的行为。督促有关单位严格落实疫苗安全防范措施，增强安全和责任意识，提高风险预警和应急处理能力。截至目前，该局出动执法人员322人次，执法车辆168车次，共检查疫苗使用单位16家，药品批发企业1家，药品连锁公司3家，药品零售企业138家。中牟县食品药品监督管理局相关工作人员表示，经查，中牟县辖区无疫苗生产经营企业，未发现超范围经营疫苗的情形；各乡镇卫生院、社区卫生服务中心接种单位使用的疫苗均由县卫生防疫站疾病预防控制中心配送；未发现中牟县卫生防疫站向不具备疫苗接种资质的机构或单位供应疫苗。“从检查情况看，未发现山东省济南市非法经营疫苗涉案产品流入我县辖区。”该工作人员说，“下一步我局将和公安、卫计委等部门保持密切联系，掌握山东省济南市非法经营疫苗案新动态，继续组织执法人员深挖细查，对疾控中心、疫苗接种单位、辖区城乡结合部等重点单位进行深入检查，坚决不留死角、不留盲区，确保全县人民群众用上放心疫苗。”据介绍，检查重点将围绕是否具有相应保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；是否有完整的相关记录；是否具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度；是否按照规定的冷藏条件下储存、运输疫苗，确保辖区疫苗配送使用单位疫苗来源合法，运输、储存符合要求，无过期和失效疫苗，药店无超范围经营使用疫苗现象等方面全面进行。
