总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告

索 引 号:563725558/2016-00035主题分类:综合政务/通知公告
发布机构:郑州市中原区食品药品监督管理局关 键 词:政务,通知
文    号成文日期:2016-07-27发布日期:2016-07-30
体    裁生效日期废止日期
总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告

总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)    

 

2016年07月29日 发布    

 

  为规范临床试验电子数据采集技术的应用,促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》,现予发布,自本通告发布之日起执行。

  特此通告。

  附件:临床试验的电子数据采集技术指导原则

                                                                                                                                              食品药品监管总局
                                                                                                                                                        2016年7月27日

2016年第114号通告附件.docx

 

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