8月12日,中原区食药监局开展无菌和植入类医疗器械专项检查工作,进一步加强一次性使用无菌和植入性医疗器械的监督管理,保证产品安全有效。
执法人员深入须水镇丁庄村一家专门生产塑料分离胶管的二类无菌医疗器械生产厂家进行突击检查。检查中发现车间更衣间存在卫生消毒设施不完善;产品微生物检验室操作不标准;微生物室冰柜内无温度计;制剂配药间称量器具无使用记录;卫生环境不达标。执法人员要求企业五日内整改完毕,并递交整改报告,杜绝安全隐患,保障器械安全。
8月12日,中原区食药监局开展无菌和植入类医疗器械专项检查工作,进一步加强一次性使用无菌和植入性医疗器械的监督管理,保证产品安全有效。
执法人员深入须水镇丁庄村一家专门生产塑料分离胶管的二类无菌医疗器械生产厂家进行突击检查。检查中发现车间更衣间存在卫生消毒设施不完善;产品微生物检验室操作不标准;微生物室冰柜内无温度计;制剂配药间称量器具无使用记录;卫生环境不达标。执法人员要求企业五日内整改完毕,并递交整改报告,杜绝安全隐患,保障器械安全。
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