| 索 引 号：735498794/2016-00254 | 主题分类：综合政务/工作信息/工作动态 | |
| 发布机构：上街区食品药品监督管理局 | 关 键 词：工作,重点,开展,定制式义齿,专项 | |
| 文 号 | 成文日期：2016-11-22 | 发布日期：2016-11-22 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
为进一步规范定制式义齿使用环节的管理，上街区食品药品监督管理局自10月12日起启动定制式义齿使用环节专项检查工作。一是明确检查对象。对取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构开展检查；二是明确检查内容。重点检查医疗机构使用的定制式义齿是否从合法生产、经营企业定制或购进，产品是否具有《医疗器械产品注册证》，采购的产品是否有验收记录、记录是否完善；三是以本次监督检查为契机，充分利用各种渠道向相关单位和群众宣传国家关于定制式义齿的监管规定，把对定制式义齿监管的落脚点放在规范定制式义齿市场秩序、确保公众用械安全上，着力提升医疗器械使用监管工作水平。
截至目前，共出动执法人员25人次，检查含口腔科的医疗机构和口腔诊所9家，从检查的情况来看，大多数医疗机构和口腔诊所能够按照要求，从具有合法资质的生产企业购进定制式义齿，并做到索证索票，对不能提供定制式义齿《医疗器械注册证》及合格证明的单位，下达了责令改正通知书2份，要求限期予以改正，下一步我局将跟踪检查整改情况。
2016年11月22日
