2016年度药品监管工作总结

索 引 号:735498794/2017-00016主题分类:综合政务/工作信息/工作报告
发布机构:上街区食品药品监督管理局关 键 词:工作,药品,监管,总结
文    号成文日期:2017-01-03发布日期:2017-01-03
体    裁生效日期废止日期
2016年度药品监管工作总结

(一)开展日常监管工作

1、全面开展药品经营企业的监督检查。目前全区共有各类药品经营企业70家(其中药品批发企业1家,零售企业69家),今年共检查120家次,覆盖率100%。通过检查,有力的促进了药品经营企业的经营管理水平,提升了服务质量。

2、认真开展医疗机构的监督检查。全区共有乡(镇)级以上医疗机构3家、基层医疗机构77家,今年共检查110家次,覆盖率100%。以此规范医疗机构的经营秩序。

3、深入开展化妆品和医疗器械企业的监督检查。全区共有医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业15家(其中包括兼营企业),大型化妆品经营企业8家。今年共检查医疗器械生产企业4家次、经营企业20家次、化妆品经营企业8家次,覆盖率100%。全年没有发生医疗器械重大不良事件。

(二)做好市局交办的许可事项办理工作,积极配合市局做好GSP认证工作

今年以来,根据市局安排,积极督促辖区内企业按时申报GSP认证。截至目前共有8家企业通过了GSP认证检查组的现场检查。共办理市局交办的行政许可事项12起(其中9起新开办药店验收,3起药店变更),ADR及MDR监测工作.今年以来,全年上报ADR病例报表100份,MDR报告13例。

药品、医疗器械抽验工作。根据市局工作安排,我局在辖区内抽验了74批次药品(含9批次基本药物品种),完成了市局分配的任务。

今年以来,办理各类违法案件10起,其中一般程序案件6起,简易程序案件4起,收缴罚没款5769.2元。

 

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