2月9日至3月9日,经开区食药监局在全区范围内开展贴敷类医疗器械专项监督检查,进一步规范了贴敷类医疗器械市场秩序,保障人民群众用械安全。
经开区局成立专项整治工作领导小组,明确工作目标,落实工作责任,由局长任组长,副局长任副组长,药品医疗器械监管科全体成员参与,确保专项监督检查工作顺利进行。
监管人员对贴敷类医疗器械生产、经营及使用单位全覆盖检查,重点检查贴敷类医疗器械产品说明书、标签和包装标识内容与医疗器械注册证不符、擅自添加超出医疗器械产品标准(技术要求)规定的组成成分、建立并执行产品进货查验记录制度,广告宣传夸大或不实等。尤其是加大辖区内贴敷类医疗器械生产企业监督检查频次,确保辖区内贴敷类医疗器械生产企业规范生产。
此次专项行动共检查医疗器械生产企业3家次,经营企业69家次,使用单位90家次,出动执法人员390人次,下达责令整改通知书20份。