5月4日至24日,郑州市食药监局对我市部分三级医疗机构医疗器械使用情况进行抽查。
执法人员从医疗器械质量管理机构建立及管理制度,采购查验环节,冷链贮存管理,大型设备档案的建立、植入、介入,产品可追溯性等五方面对医疗器械使用单位进行全面“体检”,重点检查三级医疗机构使用的医疗器械购进渠道是否合法、进货查验制度和医疗器械使用质量管理制度是否建立、对使用期限长的大型医疗器械,使用档案是否逐台建立等。
此次共抽查医疗机构7家,发现问题30项,下达责令整改通知书7份。并对6家三级医疗机构购进的16批次产品的医疗器械质量情况进行抽验。执法人员要求各医疗机构限期整改,并对整改情况进行跟踪。