9月21日上午，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长孔繁圃一行4人，在省局副局长尹建、医疗器械监管处处长王锋、郑州市局副局长邹庆明等领导的陪同下，就郑州市医疗器械上市后监管工作情况，对国药集团河南省医疗器械有限公司和郑州安图生物工程股份有限公司进行了现场督查调研。
在国药集团河南省医疗器械有限公司，孔司长听取了公司所做的医疗器械GSP管理工作汇报，与公司管理人员就供应商审计、产品召回、不合格产品处置、医疗器械法规培训、MDR监测等工作进行了交流。就如何加强医疗器械经营环节监管，孔司长强调：一要关注召回和不合格产品信息，多渠道收集信息，把不合格产品控制住；加强医疗器械运输过程的管控，保障产品质量安全；二要关注互联网经营，依法依规开展经营活动；三要加强MDR监测，对经营产品发生的不良事件要主动收集、分析、上报，履行MDR监测义务；四要重视专项整治，结合整治，进行全面自查，举一反三，规范管理；五要落实企业主体责任，做好售后服务，把好产品质量关。
在郑州安图生物工程股份有限公司，孔司长听取了公司所做的生产质量管理工作汇报，并就体外诊断试剂原材料控制、产品研发、冷链运输、销售渠道、质量管控、监督抽验、监管方式等进行了交流。孔司长指出，质量对企业发展至关重要，要重视MDR监测，落实主体责任。安图生物作为医疗器械体外诊断产品的上市企业，要发挥行业引领，示范带动作用，为促进国产医疗器械行业健康快速发展作出贡献。听取汇报后，孔司长深入生产车间实地察看，并向企业技术人员和工人了解产品生产情况。
