今年以来，郑州市食药监管局累计完成101个产品的医疗器械临床试验监督检查工作。
临床监督检查涉及101个品种、31家注册申请人、23家临床试验机构。检查前，组织检查人员对《医疗器械临床试验监督抽查要点》进行学习，使检查人员掌握检查标准和检查方法及检查报告的撰写。同时，还对检查人员进行了廉政教育，要求检查人员严格遵守检查工作纪律，维护食品药品监管系统形象。根据医疗器械临床试验产品分布情况，市局组成6个监督检查组，联合县（市、区）局对注册申请人和医疗器械临床试验机构进行了监督检查，发现合规性问题70项，并进行了反馈。
