| 索 引 号：735529845/2017-00331 | 主题分类：综合政务/工作信息/工作动态 | |
| 发布机构：中牟县食品药品监督管理局 | 关 键 词：综合,工作,药械,双随机、一公开 | |
| 文 号 | 成文日期：2017-12-27 | 发布日期：2017-12-27 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
为全面推动药品医疗器械质量管理规范的实施，加强药品医疗器械事中事后监管，自2017年12月6日开始，中牟县食药监局根据“双随机、一公开”工作原则，在全县开展为期20天的药品医疗器械“双随机、一公开”监督检查工作。
此次监督检查在局纪检监察室的监督下，从药品医疗器械经营使用单位名录库中随机抽取检查对象，从执法检查人员名录库中随机选派执法检查人员，做到执法检查全程留痕，责任可追溯。检查组重点检查非法渠道购进、超范围经营使用、未按要求储存、不凭处方销售处方药等违法违规行为。针对检查发现的问题，我局已将检查结果在中牟电视台“食安中牟”、县局“牟食药苑”微信公众号向社会公布，接受企业和群众监督责，并要求所在辖区食品药品监管所根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》等有关规定进行依法处理。
截至目前，共出动执法人员147人次，检查药品经营企业18家、医疗机构21家、医疗器械经营企业2家，下发责令整改通知书34份，立案6起，建议市局撤销《第二类医疗器械经营备案凭证》1起。
下一步，我局将加大“双随机、一公开”实施力度，加强执法人员培训，转变执法理念，不断提高执法能力，确保“双随机、一公开”监管工作落到实处。
