索引号：005253787/2018-00037

主题分类：综合政务/工作信息/工作动态

发布机构：郑州市食品药品监督管理局

关键词：综合

文号

成文日期：2018-01-17

发布日期：2018-01-17

体裁

生效日期

废止日期

郑州市局开展原料药生产企业专项检查

为确保春节期间药品安全，防止原料药生产管理出现滑坡风险，郑州市局加大药品安全源头隐患排查力度，对我市6家原料药生产企业进行了专项检查。

此次检查重点围绕原料的购进、再注册工艺与现行的工艺规程的一致性、有无非法外购中间体、批生产记录的真实性等方面进行检查。旨在督促企业切实落实主体责任，严格按照批准的工艺生产，确保全过程记录真实，完整、可追溯。

通过专项检查，进一步督促企业落实主体责任，将风险隐患消除在未萌状态，管控原料药生产企业的风险，保障了我市原料药生产质量安全。