7月18日,中牟县食品药品监督管理局“严把四关”开展高温季节药品安全检查工作。
一是严把储存关。对有特殊储存条件和要求的药品重点加强监管。查看营业场所环境及设施设备是否符合GSP要求,如是否具有空调、冰箱等设施,使营业场所温度适宜,避免药品受室外高温环境的影响,设备设施是否与营业场所规模相适应,是否达到药品储存的温度要求;
二是严把进货关。加强对企业进货渠道检查力度,严格审查供货相关资质,强化药品购进票据和购进验收记录监督检查,确保进货手续齐全,做到货、票、账相符,杜绝从非法渠道购进药品;
三是严把养护关。对中药饮片贮存养护全面检查,查看是否定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质。对于不能放置于斗柜的饮片,是否合理储存,定期养护并做好养护记录;
四是严把冷藏药品验收关。查看企业是否对冷藏药品的运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,对于温度记录不全、运输时间超出约定时限、未采用规定的冷藏设施运输的药品是否拒收。
截止目前,共出动执法人员32人次,执法车辆7台次,检查药品批发企业4家、医院5家、连锁药店15家、零售企业20家。检查发现,大部分单位都能够按照药品存储条件要求存放,针对部分单位未按剂型、用途以及储存要求分类陈列,阴凉柜中的温湿度记录未定时导出做好记录等问题,该局下达了责令整改通知书,要求限期整改。