近日，中原区食品药品监督管理局组织执法人员对辖区2家医院制剂室进行监督检查。
执法人员重点围绕以下方面开展检查：一是持有《医疗机构制剂许可证》的制剂室，是否严格按照许可证核准的配制范围和已获得新制剂批准文号的品种范围配制制剂；二是医疗机构是否违规配制无制剂批准文号的制剂，其配制的制剂是否仅限于在本医疗机构临床使用，是否未经批准擅自在其他医院调剂使用；三是按照《医疗机构制剂许可证》验收标准，检查关键岗位人员的学历、资质、培训情况和履行职责的实际能力；质量保证部门、质量控制部门的履行职责是否到位；物料管理和物料供应商审计、制剂配制和发放审计是否符合要求等。
针对检查中发现的制剂配制记录填写不完整、卫生状况不佳、物料管理不规范等问题，执法人员现场指出，要求相关单位迅速进行整改，并汇报整改情况。
