9月12日上午，中原区食品药品监督管理局到辖区生产企业河南费艾医疗设备有限公司进行安全生产检查。
该局根据《中原区2018年度医疗器械监管工作计划》和《郑州市医疗器械生产质量安全提升行动工作方案》的文件要求，切实履行监管职责，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行检查。执法人员到企业生产车间和仓库进行实地查看，并做出了现场检查笔录。
经查，该企业刚开办不久，还未进行医疗器械产品生产，执法人员在企业生产车间、原材料库、成品库进行全方面检查后，当场指出企业存在的五项问题，一是成品库的温湿度无校验记录；检验设备中如“数字万用表”、“电流钳形表”的校验记录已过期；二是生产车间的臂式电子血压计区域，生产工具如尖嘴钳、十字螺丝刀现场摆放混乱，未分类归档存放；三是未见到电动牵引床的生产设备、检验设备清单；四是生产车间的电动牵引床区域窗台上有蜘蛛网，卫生不洁；五是企业的技术负责人发生变化，王益普变为訾晓阳，但任命文件未变更。
针对以上这五项问题，执法人员要求企业限期整改并做出整改报告。
