| 索 引 号：06526842X/2019-00008 | 主题分类：综合政务/重要会议 | |
| 发布机构：郑东新区食品药品监督管理局 | 关 键 词：会议 | |
| 文 号 | 成文日期：2018-09-30 | 发布日期：2018-09-30 |
| 体 裁 | 生效日期：2018-09-30 | 废止日期 |
为切实落实“四个最严”要求，强化医疗器械经营使用环节质量管理，提升医疗器械经营使用者主体责任意识，9月29日上午，我局召开医疗器械经营使用环节工作会及经营使用规范培训会，辖区内95家高风险医疗器械经营单位和12家二级以上医疗机构负责人参加会议。
会议首先将我区开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作同无菌和植入性医疗器械监督检查工作中发现企业存在的问题进行通报，明确了经营使用环节风险点和关键点，并对当前面临的形势和任务进行分析。其次，要求医疗器械经营使用单位落实主体责任。经营企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》规范经营，使用单位按照《医疗器械使用质量监督管理办法》进行规范管理，根据无菌及植入类医疗器械专项检查要求，做好自查自纠。随后，我局结合案例，就医疗器械法律法规及相关知识进行了详细讲解培训。最后，参会企业代表人签署了全面落实企业主体责任承诺书，并纷纷表示将严格相关按照法律法规要求依法合规经营。
下一步，我局将严格按照省、市局要求，聚焦当下医疗器械热点问题，结合日常检查、专项整治和飞行检查，严查重处违法违规行为，切实提升医疗器械市场安全保障水平，筑牢我区医疗器械领域安全防护网。
