安全用药:沙利度胺(反应)事件给我们的教训是什么?

  • 索引号:MB0W20115/2020-00006
  • 主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品安全事件
  • 发布机构:上街区市场监督管理局
  • 关键词:安全事件
  • 文号
  • 成文日期:2020-02-05
  • 发布日期:2020-02-05
  • 体裁
  • 生效日期
  • 废止日期
  • 安全用药:沙利度胺(反应)事件给我们的教训是什么?

    20世纪60年代,欧洲、日本、加拿大等国发生了因孕妇服用沙利度胺(反应停)治疗妊娠呕吐而导致海豹肢畸型儿发生率增高的事件,该事件告诉我们:①用药时千万不能忽略药品不良反应;②新药研究及开发部门要认真对待药品不良反应;③药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优、缺点;④药品审批和管理部门要严格把关;⑤由于药品上市前临床研究的局限性,一些意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后的大面积推广使用中才能显现,因此,应加强上市后药品不良反应监测。 

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