河南省药品监督管理局关于12批次抽检不合格药品的通告(2020年第2期)

  • 索引号:08080960X/2020-00046
  • 主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品信用信息
  • 发布机构:航空港经济综合实验区食品药品监督管理局
  • 关键词:公示
  • 文号
  • 成文日期:2020-06-17
  • 发布日期:2020-06-17
  • 体裁
  • 生效日期
  • 废止日期
  • 河南省药品监督管理局关于12批次抽检不合格药品的通告(2020年第2期)

    根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经河南省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。

    河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。

    特此通告。

     

    附件:12批次抽检不合格药品名单

     

     

     

     

    2020年6月15


    附件

    12批次抽检不合格药品名单

    序号

    药品品名

    标示生产企业

    药品
      规格

    生产批号

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验机构

    备注

    1

    没药

    安徽捷众生物
      化学有限公司

    /

    1706131

    通许县康德大药房
      医药连锁有限公司
      解放路店

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011006)

    不符合规定

    [性状]、
      [检查]-酸不溶性灰分、
      [含量测定]

    开封市食品药品
      检验所


    2

    山药

    天马(安徽)
      国药科技股份
      有限公司

    /

    181101

    洛阳万家康大药房
      连锁有限公司

    中国药典2015年版一部

    不符合规定

    [检查]-

    总灰分

    洛阳市食品药品
      检验所

    经核查,标示生产企业否认为该企业生产

    3

    山药

    随州神农百草

    药业有限公司

    /

    190101

    洛阳开心人药业

    连锁有限公司

    中国药典2015年版

    第一增补本

    不符合规定

    [检查]-

    总灰分

    洛阳市食品药品
      检验所


    4

    木瓜

    天马(安徽)

    国药科技股份

    有限公司

    /

    161201

    安阳尚氏中医院

    中国药典2015年版一部

    不符合规定

    [性状]

    安阳市食品药品检验检测中心


    5

    健胃消食片

    安阳市华安药业

    有限责任公司

    每片重0.5g

    190506

    安阳市华安药业

    有限责任公司

    中国药典2015年版一部

    不符合规定

    [检查]-

    微生物限度

    安阳市食品药品检验检测中心


    6

    五加皮

    河北济鑫堂药业有限公司

    /

    190401097

    南乐县中医院

    中国药典2015年版一部

    不符合规定

    [浸出物]

    濮阳市食品药品检验检测中心

    经核查,标示生产企业否认为该企业生产

    7

    槲寄生

    /

    /

    /

    禹州市松峰药材行

    中国药典2015年版一部

    不符合规定

    [含量测定]

    许昌市食品药品检验检测中心


    8

    槲寄生

    /

    /

    /

    禹州市为顺药材行

    中国药典2015年版一部

    不符合规定

    [含量测定]

    许昌市食品药品检验检测中心


    9

    穿心莲

    安徽沪昆中药

    饮片有限公司

    /

    130501

    宁陵县同和堂医药

    超市张弓路店

    中国药典2010年版一部

    不符合规定

    [鉴别]-

    (2)薄层色谱

    商丘市食品药品检验检测中心


    10

    蛇床子

    安徽大西北中药

    饮片有限公司

    /

    150901

    淮阳县人民医院

    中国药典2010年版一部

    不符合规定

    [检查]-

    总灰分、

    [含量测定]

    周口市食品药品检验所

    经核查,标示生产企业否认为该企业生产

    11

    五灵脂

    亳州市国苑中药

    材饮片有限公司

    /

    190301

    淅川县康复医院

    中国药典1990年版一部

    不符合规定

    [性状]

    淅川县食品药品检验所


    12

    复方丹参片

    湖北金龙药业
      有限公司

    薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

    20180915

    遂平县玉山镇柴庄村

    卫生室二室

    中国药典2015年版一部、四部

    不符合规定

    [检查]-

    重量差异

    遂平县食品药品检验所


     

     

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