药品医疗器械审批下放公告

郑州高新区管委员会 2020-09-01 郑州 ℃ 加入收藏错误报告

为深化行政审批制度改革，提高药品医疗器械审批效率，根据《郑州市人民政府关于印发郑州市优化市场监管营商环境若干措施的通知》（郑政文[2020]61号）文件精神，决定将原由郑州市市场监督管理局的部分审批事项下放至县市区、开发区市场监督管理部门办理。现公告如下：

一、下放审批事项（共23项）

药品经营许可证（零售）筹建、药品经营许可证（零售）核发、药品经营许可证（零售）变更登记事项、药品经营许可证（零售）变更许可事项、药品经营许可证（零售）换发、药品经营许可证（零售）补发、药品经营许可证（零售）注销、第三类医疗器械经营许可证核发、第三类医疗器械经营许可证变更登记事项、第三类医疗器械经营许可证变更许可事项、第三类医疗器械经营许可证换发、第三类医疗器械经营许可证补发、第三类医疗器械经营许可证注销、第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械产品变更备案、第一类医疗器械生产备案、第一类医疗器械生产变更备案、第二类医疗器械经营备案、第二类医疗器械经营变更备案、第二类医疗器械经营注销备案、第二类医疗器械经营补证备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械出口销售证明。

二、下放审批事项起始时间

自2020年8月31日零时起。

8月28日17时（29、30日系统维护）以前传入系统的申请，仍由市市场监督管理局办理，直至老系统内的所有存件办理完毕。8月31日零时以后传入新系统的上述23个事项的申请，由各县市区、开发区市场监督管理部门办理（附件1各县市区局大厅地址及联系方式）。

试运行一个月。

三、下放审批事项申请办理方式

1.企业申请

①企业登录河南政务服务网→郑州市→对应县市区→区市场监督管理部门→对应事项在线办理；②打开浏览器，在地址栏中输入网址http://42.228.55.231/entservice/api/v1.0/index 直接注册申请（附件2新系统操作手册）。

2.县市区开发区审批办理

各县市区局工作人员登录http://59.207.61.1:11270/aaf，审批内网，对企业的上报进行受理、审批。

附件1各县市区局办理地址及联系方式；

附件2.新系统操作方式。

郑州市市场监督管理局

2020年8月24日

附件1各县市区局办理地址及联系方式

序号	单位	地址	联系方式
1	新郑市市场监督管理局	新郑市文化路东侧60米	69972732
2	新密市市场监督管理局	新密市西大街与平安路交叉口向西100米路南三楼	85816085
3	登封市市场监督管理局	登封市少林大道东段1298号	62811508
4	荥阳市市场监督管理局	中原路与飞龙路交叉口西北角	64677639
5	中牟县市场监督管理局	商都大道西段579号	62126277
6	中原区市场监督管理局	百花路与友爱路	87550131
7	二七区市场监督管理局	赣江路与行云路交汇处东北角	69380216
8	金水区市场监督管理局	东风路与花园路交叉口西北角	60130913
9	管城区市场监督管理局	商城路与塔湾路往北150米路东	66393663
10	惠济区市场监督管理局	新城路与天河路交叉口向东150米路北	66682630
11	上街区市场监督管理局	金屏路与新建街交叉口向东200米	68922385
12	郑东新区市场监督管理局	众旺路与熊儿河路交叉口东南50米	67179476
13	经开区食品药品监督管理局	郑州经济技术开发区航海东路与第二大街交叉口西北角管委会	66032512
14	高新技术产业开发区管委会环保安监局	高新区国槐街火炬大厦二楼	67985176