检查结果:
为促进我区医疗器械产业健康发展,根据郑州市市场监督管理局《2020年郑州市无菌和植入性医疗器械监督检查方案》(郑市监文【2020】151号),我局扎实有效地开展了集中整治工作,现将我局相关工作情况总结如下:
一是根据文件要求,结合辖区实际,我局制定了《二七区无菌和植入性医疗器械经营和使用环节监督检查方案》,并召开会议要求局相关科室以及各基层所监管人员按照工作部署、职责分工,按辖区扎实开展好本次排查工作。 二是加强学习宣传,探索建立长效监管机制。我局组织了对基层所监管人员的培训,要求检查人员加强学习并向监管对象宣传《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等法律法规知识;检查中加强调研研究,对发现的问题进行分析总结,找出共性问题和解决方案,探索长效监管机制。
无菌和植入性医疗器械经营使用单位监督检查行动工作专项整治期间,我局共出动执法人员500余人次,检查医疗器械单位共144家次。检查发现部分企业存在仓库未进行分类分区管理、销售记录项目不完整等问题。