各开发区管委会，各区县（市）人民政府，市人民政府各部门，各有关单位：
为进一步规范行政审批权责划分，严格落实上级关于市场监管领域的相关要求，经研究决定收回《郑州市人民政府关于印发郑州市优化市场监管营商环境若干措施的通知》（郑政文〔2020〕61号）中下放的医疗器械生产经营许可（备案）相关16项权限，统一由市级市场监管部门实施，自本通知公布之日起30日内完成审批权限调整交接工作。
各开发区管委会、区县（市）政府要高度重视本次审批权限调整工作，周密部署、稳步推进，主动加强上下协同与业务对接，保障审批权限收回工作平稳有序落地；各相关单位要扎实做好审批权限调整前后的工作衔接，及时动态调整本级权责清单、行政许可目录清单，并按规定向社会公开公示，保障审批服务的连续性与透明度；涉及审批权限承接调整的单位要按需充实一线工作力量，强化政策和业务培训，确保相关事项接得住、管得好、服务优。
医疗器械生产经营许可（备案）权限收归市级后，市市场监管局负责统筹组织、指导全市医疗器械经营环节的监督检查；各开发区、区县（市）市场监管部门负责本行政区域内医疗器械经营环节的监督检查。
附件：收回医疗器械生产经营许可（备案）审批事项清单
郑州市人民政府
2026年7月23日
附 件
收回医疗器械生产经营许可（备案）
审批事项清单
| 序号 | 主项名称 | 子项名称 | 业务办理项名称 | 规定权限 | 权限调整 |
| 1 | 第三类医疗器械经营许可 | 第三类医疗器械经营许可 | 第三类医疗器械经营许可证核发 | 市级 | 统一收回 |
| 2 | 第三类医疗器械经营许可证 | 市级 | |||
| 3 | 第三类医疗器械经营许可证 | 市级 | |||
| 4 | 第三类医疗器械经营许可证换发 | 市级 | |||
| 5 | 第三类医疗器械经营许可证补发 | 市级 | |||
| 6 | 第三类医疗器械经营许可证注销 | 市级 | |||
| 7 | 第一类医疗器械产品备案 | 第一类医疗器械产品备案 | 第一类医疗器械产品备案 | 市级 | |
| 8 | 第一类医疗器械产品变更备案 | 市级 | |||
| 9 | 第一类医疗器械生产备案 | 第一类医疗器械生产备案 | 第一类医疗器械生产备案 | 市级 | |
| 10 | 第一类医疗器械生产变更备案 | 市级 | |||
| 11 | 第二类医疗器械经营备案 | 第二类医疗器械经营备案 | 第二类医疗器械经营备案 | 市级 | |
| 12 | 第二类医疗器械经营变更备案 | 市级 | |||
| 13 | 第二类医疗器械经营注销备案 | 第二类医疗器械经营注销备案 | 市级 | ||
| 14 | 第二类医疗器械经营补证备案 | 第二类医疗器械经营补证备案 | 市级 | ||
| 15 | 医疗器械网络销售备案 | 医疗器械网络销售备案 | 医疗器械网络销售备案 | 市级 | |
| 16 | 医疗器械出口备案 | 医疗器械出口备案 | 医疗器械出口销售证明 | 市级 |
