第一类医疗器械备案信息表

备案号： 豫驻械备20200007号

备案人名称:

平舆玛雅生物工程有限公司

备案人组织机构代码 :

91411723349423081A

备案人注册地址 :

平舆西工业集聚区

生产地址:

平舆西工业集聚区

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

医用冷敷贴

型号/规格:

12g/贴、25g/贴、30g/贴。

产品描述:

产品由凝胶层和包装材料组成。凝胶层由水、甘油、丁二醇组成。包装材料由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜和铝箔膜覆盖层组成。降温物质（凝胶层）不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

驻马店市市场监督管理局
备案日期：2020年05月13日

变更情况: