根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》 等有关 规定,依照企业申请,经驻马店市市场监督管理局 审核, 河南思创科贸有限公司 等 4 家 第三类医疗器械经营企业的申请符合规定, 准予发放 《医疗器械经营许可证》 。 现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话: 0396-2618651,通讯地址:驻马店市金水路60号,邮编:463000。
所有获证企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的质量管理体系,并保持其有效运行。请企业所在地 医疗器械 监管部门及时将发证企业纳入年度监管计划,依法开展 医疗器械 安全监管工作。
所有获证企业名单,可以从国家 药品监督管理局 或河南省 药品 监督管理局网站查询。
特此公告。
附件:河南思创科贸有限公司等 4家 第三类医疗器械经营企业 信息
驻马店市市场监督管理局
20 23 年 3 月 10日
附件:
河南思创科贸有限公司 等 4 家第三类医疗器械经营企业 信息
序号 | 企业名称 | 社会信 | 住所 | 法人 | 企业 | 质量 | 经营范围 | 经营 | 经营场所 | 证号 | 有效期 | 有效期 | 仓库地址 | 备注 |
1 | 河南思创科贸有限公司 | 91411724MA9FPBQ92N | 河南省驻马店市正阳县慎水乡王牌寺村南环路南侧 1号院内综合楼一楼107号 | 王红光 | 王红光 | 吕世禄 | 原分类目录 :第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件;新分类目录:第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 批发 | 河南省驻马店市正阳县慎水乡王牌寺村南环路南侧 1号院内综合楼一楼107号 | 豫驻市监械经营许 20230064号 | 2023-03-10 | 2028-03-09 | 河南省驻马店市正阳县慎水乡王牌寺村南环路南侧 1号(综合楼一楼110-111号) | 新办 |
2 | 正阳县洁康环保有限公司 | 91411724MA9FYQT08F | 河南省驻马店市正阳县慎水乡王牌寺村南环路南侧 1号(静脉产业园院内综合楼一楼106号) | 闵强 | 姚云艳 | 钟亚洲 | 原分类目录 :第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件;新分类目录:第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 批发 | 河南省驻马店市正阳县慎水乡王牌寺村南环路南侧 1号(静脉产业园院内综合楼一楼106号) | 豫驻市监械经营许 20230065号 | 2023-03-10 | 2028-03-09 | 河南省驻马店市正阳县慎水乡王牌寺村南环路南侧 1号(静脉产业园)综合楼二楼212号 | 新办 |
3 | 驻马店市淼浩医疗器械有限公司 | 91411702MA9NATY04K | 河南省驻马店市驿城区置地大道与农业路交叉口中亿新能源汽车城 5栋124室 | 王晓东 | 谷惠宇 | 彭新亚 | 原分类目录 :第三类:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6826物理治疗及康复设备,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6857消毒和灭菌设备及器具;新分类目录:第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械 | 批零兼营 | 河南省驻马店市驿城区置地大道与农业路交叉口中亿新能源汽车城 5栋124室 | 豫驻市监械经营许 20230066号 | 2023-03-10 | 2028-03-09 | 河南省驻马店市板桥路与汝宁路恒兴仓储物流产业园 4号楼315 | 新办 |
4 | 河南本道医疗器械有限公司 | 91411700MA9KKBR53X | 河南省驻马店市重阳大道与兴业大道交叉口北国际农产品加工产业园 3号楼336室 | 关西超 | 刘洪涛 | 涂格香 | 原分类目录 :第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件;新分类目录:第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(介入器械除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(16-06除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 批发 | 河南省驻马店市重阳大道与兴业大道交叉口北国际农产品加工产业园 3号楼336室 | 豫驻市监械经营许 20220110号(更) | 2022-12-02 | 2027-12-01 | 河南省驻马店市经济开发区科技园 3#厂房321室 | 变更 |