为规范防疫用品出口认证,帮助和支持防疫用品出口,在此提醒出口企业:防疫用品出口欧盟的,企业应当判断产品类别和认证路径;出口美国的,属于医疗用途的应向美国FDA申请注册,根据产品分类完成申请和FDA官网列名(公示);出口欧盟产品适用自我符合性声明(DoC)的,严格按照欧盟有关法规完成相应技术文件,取得欧盟授权代表所在国主管当局注册备案。
防疫用品出口认证的提醒
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为规范防疫用品出口认证,帮助和支持防疫用品出口,在此提醒出口企业:防疫用品出口欧盟的,企业应当判断产品类别和认证路径;出口美国的,属于医疗用途的应向美国FDA申请注册,根据产品分类完成申请和FDA官网列名(公示);出口欧盟产品适用自我符合性声明(DoC)的,严格按照欧盟有关法规完成相应技术文件,取得欧盟授权代表所在国主管当局注册备案。
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