| 索 引 号：737412448/2015-00038 | 主题分类：综合政务/工作信息/工作动态 | |
| 发布机构：荥阳市食品药品监督管理局 | 关 键 词：工作动态 | |
| 文 号 | 成文日期：2015-05-11 | 发布日期：2015-05-11 |
| 体 裁 | 生效日期：2015-05-11 | 废止日期 |
为有效遏制医疗器械无证经营、夸大宣传等违法违规行为，保障公众用械安全，近日，荥阳市食品药品监督管理局制定印发《荥阳市2015年医疗器械监督管理工作计划》，对全市医疗器械监管工作进行全面精心的安排部署。
一是强化责任落实。划分监管区域，落实监管责任和监管任务到具体科室、具体人员，并报郑州市局备案；与辖区内 26家医疗器械生产、经营企业签订质量安全承诺书，强化企业主体责任落实。
二是强化日常监管。建立健全辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位监管档案，确保对辖区内医疗器械生产、经营企业的检查覆盖率达到100%，对县级以上医疗器械使用单位检查覆盖率全年达到100%，对乡镇卫生院的检查覆盖率全年不低于30%，对诊所（含村卫生室）的检查覆盖率全年不低于5%。
三是突出监管重点。以高风险医疗器械的经营、使用为监管重点，严厉查处免费体验式销售等违法行为，在全市开展“五整治回头看”、“医用眼科光学器具经营”和“免费体验店”等专项整治。
截至目前，已出动执法人员35人次，检查贴敷类医疗器械生产企业1家，医疗器械体验店6家，经营单位10家。
