索 引 号:735498794/2015-00069 | 主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品召回信息 | |
发布机构:国家食品药品监督管理局 | 关 键 词:安全生产,监管,食品药品,召回,医疗器械,真空静脉血样,容器 | |
文 号 | 成文日期:2015-12-15 | 发布日期:2015-12-15 |
体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司总部接到国外客户投诉,在产品使用时发现有胶塞从管帽内挤出或胶塞从采血管上脱落的现象,由此可能会造成血液暴露和样本损失。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。