上街区药品经营企业药品安全信用分类划分标准(试行)

索 引 号:735498794/2015-00107主题分类:市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品信用信息
发布机构:上街区食品药品监督管理局关 键 词:安全生产,食品药品,信用,标准,分类,企业
文    号成文日期:2015-12-30发布日期:2015-12-30
体    裁生效日期废止日期
上街区药品经营企业药品安全信用分类划分标准(试行)

项目

评定内容

评定等级

  品

  经

  营

  许

  可

  证

  管

  理

1、许可证换证、变更过程中提供虚假材料的     

警示

2、未在规定期限内申请换证的 

警示

3、换证检查不合格的 

警示

4、未经批准,变更许可事项的 

警示

5、未按规定程序办理许可事项变更的 

警示

6、未在经营地点的明显位置悬挂有效证照的

警示

7、以上1至5项内容被连续警告、公告两次以上的 

失信

8、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证的

失信

9、被依法责令停业、暂扣经营许可证的 

严重失信

10、因伪造、变造、买卖、出租、出借许可证而构成犯罪的

严重失信


G

 S

 P

 认

 证

 管

 理

1、申请GSP认证材料中有隐瞒、虚假情况的

    警示

2、未在规定期限内申请GSP认证检查和复审的 

    警示

3、对认证过程中认定的不合格项目没有整改或整改后再次发生的 

    警示

4、通过GSP认证后,未按规定实施GSP,给予警告、责令改正的 

    警示

5、以上1至4项内容被连续警告、公告两次以上的

    失信

6、通过GSP认证后,未按规定实施GSP,被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的

    失信

7、超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查,被责令停业,暂扣经营许可证的 

 严重失信


 品

 经

 营

 企

 业

 购

 销

 行

 为

1、批发企业(零售连锁总部配送)未建立真实、完整的药品购销记录及质量档案的 

警示

2、零售企业未建有真实、完整的药品购进验收记录及质量档案的 

警示

3、超出许可证许可的经营方式、经营范围、异地进行经营的 

警示

4、参与非法药品市场或其它集贸市场交易或向其提供药品的 

警示

5、未凭医生处方向消费者出售处方药或销售处方药未进行有效登记的 

警示

6、向无《药品经营许可证》、《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》的单位,以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品的 

警示

7、出租柜台、摊位、发票、纳税及证照等的

警示

8、采购医疗机构配制的制剂的 

警示

9、从非法渠道采购药品的,批发企业向无药品经营许可证、医疗机构执业许可证的单位、个人销售药品的 

警示

10、药品销售人员兼职其它企业进行药品购销活动的 

警示

11、药品销售人员不具有高中以上文化水平、并未接受相应的专业知识和药事法规培训的 

警示

12、药品销售人员在法律上有不良行为记录的

警示

13、以上1至12项内容被连续警告、公告两次以上或被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的 

失信

14、销售假劣药品或发现假劣药品自行作退、换货处理的 

严重失信


 品

 广

 告

 宣

 传

1、经审查核准的药品广告,在发布中有关广告要素发布不全的 

警示

2、异地发布药品广告未经备案的 

警示

3、使用过期药品广告批准文号发布广告的 

警示

4、篡改审批内容发布药品广告的 

警示

5、处方药在大众媒介发布药品广告的 

警示

6、未经审查批准发布广告的 

警示

7、禁止发布广告的药品进行广告宣传的 

警示

8、伪造、冒用药品广告批准文号及相关证明材料的 

警示

9、以上1至8项内容被连续警告、公告两次以上的 

失信

10、被撤销药品广告批准文号一次的 

失信

11、被撤销药品广告批准文号两次的 

严重失信

12、因违反药品广告监督管理有关法律、法规构成犯罪的 

严重失信


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