| 索 引 号：563725785/2015-00035 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品专项整治 | |
| 发布机构：郑州市食品药品监督管理局高新分局 | 关 键 词：药品 | |
| 文 号 | 成文日期：2015-12-30 | 发布日期：2015-12-30 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
根据市局《转发河南省食品药品监督管理局关于进一步加强疫苗等高风险药品监督检查的通知》文件精神，为认真贯彻落实加强对疫苗等特殊药品流通和使用的监督管理，切实保障人民群众用药安全有效，按照市局工作要求，我局在辖区范围内组织开展了疫苗等高风险药品专项检查。采取听汇报、查现场、看资料等方法，从疫苗等高风险药品的购进、运输、贮藏、养护、使用管理及包装质量要求等方面进行了认真细致地检查，现将有关情况总结报告如下:
一、基本情况
（一）辖区内所有药品零售企业及连锁总部均未发现未经批准擅自经营疫苗和特殊药品的违法行为，1家批发企业经营有二类精神药品，能够落实专库储存，双人双锁管理，装设有联网警报系统，建立特殊药品管理台账，经查帐物相符。
（二）郑州高新区疾控中心使用、分发的疫苗均从市疾控中心购进， 并分发至各接种单位。全过程实行冷链运输，储存条件符合规定要求，库存疫苗帐物相符。未发现从非法渠道购进和未按规定条件储存、运输的违法行为。
（三）辖区内接种单位使用的一类疫苗均由区疾控中心分发，并按规定条件冷藏保存。未发现使用包装不符合规定和未按规定条件储存等违法行为。郑州高新区石佛卫生院和郑大校医院自购二类疫苗，和供货商签订质量保证协议，现场提供供货商资质以及购进票据。
二、存在问题
部分具体负责疫苗接种和管理的工作人员对《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的学习相关法律、法规的熟悉程度不够，部分接种单位疫苗储存冷藏柜有结霜，未及时清理，特殊药品未落实专柜储存，双人双锁管理。针对存在的问题我局要求立即整改。在今后的工作中，我局将针对疫苗等高风险药品管理的相对薄弱环节，进一步加强监督管理，认真落实相关规定，对发现的违法违 规行为，依法从严查处，着力规范流通、使用行为，全力保 障公众用药安全有效。
