| 索 引 号：563726040/2015-00013 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品专项整治 | |
| 发布机构：管城回族区食品药品监督管理局 | 关 键 词：专项整治 | |
| 文 号 | 成文日期：2015-11-12 | 发布日期：2015-12-31 |
| 体 裁 | 生效日期：2015-11-12 | 废止日期：2016-01-31 |
目前我区食品药品监管体制改革已基本完成，新成立管城回族区食品药品监督管理局已正式履行“四品一械”，即食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械的监管职能。为保障职责移交后平稳过渡，确保工作不断、上下贯通，同时为达到全面了解掌握全区食品药品安全状况，制定今后监管工作规划的目的，经研究决定，即日起在全区范围内开展食品药品安全“大排查、大整治、大督查”活动，制定实施方案如下：
一、工作目的
一是通过大排查做到“心中有数”。通过排查摸清全区“四品一械”生产、经营和使用企业底数，建立完备的动态监管台帐，确保开展监管工作有的放矢。通过排查存在的食品药品安全隐患和问题，及时治理和消除安全事故隐患，为履行监管职能打下良好基础；二是通过大整治确保“四品一械”安全。对排查过程中发现的食品药品隐患和问题进行集中治理，对治理情况进行跟踪复查，确保问题整改到位，把安全隐患消除在萌芽状态。同时通过集中整治，使监管人员迅速熟悉辖区情况，边整治边学习，快速掌握基本监管技能，尽快进入“角色”；三是通过大督查确保整治工作落到实处。加大督查力度和频次，督促监管人员履职尽责，保障排查整治工作实实在在、不走过场。
二、工作目标
本次“大排查、大整治、大督查”活动，力争做到三个一百，即排查覆盖率100%、企业登记率100%、隐患整治率100%。
三、整治范围和对象
整治范围为全区11个乡（镇）、办事处和金岱产业集聚区（以下统一称为各乡镇办），整治对象为所有“四品一械”生产经营企业（含无证），具体包括：餐饮服务单位（含各类食堂）、食品流通企业（含食品零售、食品批发、食用农产品经营、经营现场制售糕点和熟食等前店后坊、食品添加剂经营、特殊食品经营）、食品生产企业（含保健食品生产企业）、食品加工小作坊和食品摊贩、化妆品生产经营以及使用单位（各类美容美发、浴池足浴、宾馆酒店等场所）、药品经营企业及使用单位、医疗器械经营企业及使用单位。通过排查，摸清底数，建立统一格式、内容详实的电子监管台账，台账登记项目见附表。
四、整治重点
（一）食品整治重点
1.重点领域：以群众关注、媒体曝光、领导批示为切入点，从源头检查入手，杜绝不合格食品流入市场；以流通领域索证索票、标签标识、存放条件为重点，严查假冒伪劣食品；以餐饮环节证照齐全，干干净净为突破口，防范餐饮环节食品安全事故发生。加大对学校食堂、托幼机构食堂、建筑工地食堂治理力度，加强与有关部门分工协作，强化管理，依法监管，严厉打击违法行为，确保不发生集体性、食源性事故。
2.重点品种：以食用油、肉及肉制品、乳及乳制品、面及面制品、火锅底料、酒类、保健食品等为重点品种。
3.重点行为：无证经营以及超范围经营、索证索票、食品存放条件、环境卫生、标签标识、食品添加剂管理和使用“五专”制度落实情况（即专店采购、专柜存放、专人负责、专用工具、专用台账）。
（二）药品和医疗器械整治重点
药品经营和使用单位检查主要采取看现场、看资质材料的方式进行，重点检查《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》（GSP）两证是否齐全；执业药师是否在岗；人员是否符合规定；药品是否按规定分区域摆放；是否健全管理制度；采购和销售是否合法；储存条件和设施设备是否合理；是否建立专用帐册；销毁、报告、运输是否按照GSP管理规定。
医疗器械重点检查企业是否取得《医疗器械经营许可证》，是否擅自降低经营条件，是否擅自变更经营地址，主要通过查看经营产品的相关资质材料与人员、设施与设备；采购、收货与验收；入库、贮存与检查；销售、出库与运输以及售后服务来进行现场核查。
（三）化妆品整治重点
整顿化妆品市场秩序，规范化妆品经营行为，针对当前化妆品生产、销售和使用环节存在的突出问题，主要是冒用特殊用途化妆品批准文号及批准文号一号多用、假冒化妆品和标识标签不符合规定等，开展重点监督执法工作，对企业存在的索证、索票、台帐登记制度落实不到位，及时进行规范和责令整改。
五、整治时间及具体安排
（一）活动时间：从11月12日起到1月31日结束。
（二）阶段性工作安排
第一阶段：动员部署阶段(11月12日至11月20日)
召开全区食品药品安全工作会议，动员部署食品药品安全“大排查、大整治、大督查”活动。
第二阶段：摸底排查阶段（11月21日至1月14日）
发动监管对象进行自查，对自查情况进行集中检查，对查出的问题和安全隐患，督促企业按时整改，同时摸清底数，登记造册。
第三阶段：整改验收阶段（1月15日至1月27日）
对企业整改情况进行跟踪复查，确保发现的问题和查出的隐患得到彻底整改，对拒不整改的单位，必要时要求其停业整改，涉嫌违法的坚决立案从重处罚。
第四阶段：总结评估阶段（1月28日至1月31日）
各乡（镇）办要对此次食品药品安全“大排查、大整治、大督查”活动进行总结，并由区食药局食品科汇总相关信息，写出总结评估报告，科学评估并上报区政府。
六、工作保障
（一）强化领导，成立组织
为保障本次食品药品安全“大排查、大整治、大督查”活动落到实处，取得实效，决定成立区食品药品“大排查、大整治、大督查”工作领导小组。组长由苏莹玺副区长担任，各乡（镇）办、金岱产业集聚区食安委主任及区食药局负责人任领导小组成员，领导小组下设办公室，办公室设在区食药局，苏保军兼任办公室主任。办公室负责活动的方案制定、组织协调、督察督办、信息收集上报、总结评估工作。
（二）加强督查，狠抓落实
区食品药品“大排查、大整治、大督查”工作领导小组下设督导组，通过实地检查、明察暗访、责任倒查等方式，对各乡（镇）办工作开展和履职尽责情况进行督导检查，对专项活动不重视、消极应付、流于形式的乡（镇）办及个人，报请区政府批准，进行全区通报批评；对专项活动组织出色、尽职尽责、成效明显的乡（镇）办以及个人，将作为年终全区食品药品安全考核工作的重要依据。
七、几点要求
（一）高度重视，充分认识食品药品“大排查、大整治、大督查”活动的重要性
本次专项活动是我区完成食品药品监管体制改革、新《食品安全法》实施后，开展的第一次大型专项检查活动，时间长、范围广、意义重大，区各乡（镇）办务必高度重视，坚持“食品安全事故零容忍”原则，切实加强食品药品安全监管，严把从农田到餐桌的每一道防线，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
（二）积极行动，深入开展食品药品安全“大排查、大整治、大督查”活动
围绕“大整治”的重点领域、重点品种、重点行为开展整治工作，及时摸清底数、建立监管台帐，加大技术监管力度，加强源头治理和重点场所治理。在加强重点治理的同时，全面推进大整治工作。注意食品药品监管长效机制的建立，特别是建立联合执法机制、行刑衔接机制等，确保本次专项整治活动取得实效，圆满完成任务，达到既定目标。
（三）强化监督，落实责任
根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关食品安全的法律、法规的规定，食品企业是食品安全的第一责任人，监管部门是食品安全的监管责任人，地方政府落实属地管理责任。各乡（镇）办要进一步认清责任，履行职责，要有紧迫感、使命感，通过一段时间的集中整治，力争消除辖区存在的食品药品安全隐患，确保辖区群众饮食用药安全。本次食品药品安全专项活动要依据本方案和区食品药品领域“三查三保”活动的要求，认真做好督查工作，要注重督查实效，不走过场，及时发现问题，及时向活动领导小组办公室汇报。
（四）按要求做好信息上报工作
要求各乡（镇）办在1月28日前将附件和专项活动总结，集中以电子版形式报送到区“大排查、大整治、大督查”活动领导小组办公室，特殊情况随时上报。
附件:1.食品流通环节相关数据
2.食品生产经营主体底数统计表
3.专项活动开展情况统计表
4.餐饮服务单位基本信息登记表
5.食品销售经营主体（流通环节）基本信息登记表
6.特殊食品经营销售单位登记表
7.食品添加剂经营销售单位登记表
8.食品生产加工小作坊和食品摊贩备案信息登记表
9.“食用农产品”类经营户信息登记表
10.食品生产加工企业基本信息登记表
11.化妆品经营使用单位基本信息登记表
12.零售药店基本信息登记表
13.医疗机构基本信息登记表
14.医疗器械经营企业基本信息登记表
15.医疗器械经营企业经营产品调查表
