创新产品人工晶状体获批    

2016年11月24日 发布    

　　2016年11月21日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准爱博诺德（北京）医疗科技有限公司的人工晶状体注册。

　　该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L形，主体和支撑部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成，添加紫外线吸收剂和蓝光吸收剂。该产品具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“复杂面形独立分离”、“边缘等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特点，在国产人工晶状体中尚属首创，为国产器械在高端人工晶状体领域的一大进步。适用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正，旨在改善远视力，减少残余散光度并且减少对远视力眼镜的依赖。

　　食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。