| 索 引 号：563725785/2017-00077 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/政策法规/规章 | |
| 发布机构：郑州高新技术产业开发区食品药品监督管理局 | 关 键 词：市场,监管,药品 | |
| 文 号 | 成文日期：2017-02-09 | 发布日期：2017-02-10 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
国家食品药品监督管理总局令
第30号
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局长：毕井泉
2017年1月25日
体外诊断试剂注册管理办法修正案
将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”
本修正案自公布之日起施行。
