中原区食药监管局“三个结合”严查医疗机构制剂

  • 索引号:005253787/2017-00429
  • 主题分类:综合政务/工作信息/工作动态
  • 发布机构:郑州市食品药品监管理局
  • 关键词:综合,政务,工作,工作信息
  • 文号
  • 成文日期:2017-06-22
  • 发布日期:2017-06-22
  • 体裁
  • 生效日期
  • 废止日期
  • 中原区食药监管局“三个结合”严查医疗机构制剂

    6月20日起,中原区食药监管局以“三个结合”为抓手,开展为期一周的医疗机构制剂配制专项检查,进一步规范辖区医疗机构制剂配制行为,保障广大群众用药安全。

    一是结合票据查渠道。从查证票据入手,查找医院配制制剂过程的原辅料来源,追溯对供应商的审计情况,追查入厂检验和出厂检验的真实性。

    二是结合《规范》严管理。执法人员依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),对医院制剂室的机构、人员、房屋、设施、设备、物料管理、卫生、文件、配置管理、质量管理、使用管理和自检等环节进行全面检查,督促医院完善硬件设施、软件管理、健全制度等,确保制剂质量稳定、安全可靠。

    三是结合整改看成效。针对检查中发现的少数文件管理欠规范、记录归档不及时、制剂堆放随意、人员离岗工作未交接等问题,执法人员要求相关医院认真自查,责令其限期整改,并对整改问题“回头看”。

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