6月20日起,中原区食药监管局以“三个结合”为抓手,开展为期一周的医疗机构制剂配制专项检查,进一步规范辖区医疗机构制剂配制行为,保障广大群众用药安全。
一是结合票据查渠道。从查证票据入手,查找医院配制制剂过程的原辅料来源,追溯对供应商的审计情况,追查入厂检验和出厂检验的真实性。
二是结合《规范》严管理。执法人员依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),对医院制剂室的机构、人员、房屋、设施、设备、物料管理、卫生、文件、配置管理、质量管理、使用管理和自检等环节进行全面检查,督促医院完善硬件设施、软件管理、健全制度等,确保制剂质量稳定、安全可靠。
三是结合整改看成效。针对检查中发现的少数文件管理欠规范、记录归档不及时、制剂堆放随意、人员离岗工作未交接等问题,执法人员要求相关医院认真自查,责令其限期整改,并对整改问题“回头看”。