10月12日,郑州市食药监管局副局长邹庆明带领工作人员到郑州大学第一附属医院对该院医疗器械使用单位“六有六到位”活动落实情况进行督导检查。

检查组首先听取了该院医疗器械使用单位“六有六到位”活动落实情况工作汇报,随后,到该院医疗器械仓库、新生儿病区、口腔科、检验科、介入手术室等科室,对医疗器械的使用情况进行现场查看,并对医疗器械质量管理机构及质量管理制度的建立、执行,仓储设施,信息化管理,进货查验,维修维护,MDR收集上报等医疗器械使用质量管理等情况进行详细检查。督导组对该院组建医疗器械质控和安全管理团队、制定质量安全指标、落实质量管理和改进制度、建立和保存植入介入类医疗器械使用记录并永久保存、采取信息化管理系统对相关资料管理以保证信息可追溯的做法,给予了肯定,对存在的问题,提出了整改意见。

邹庆明指出,开展医疗器械使用单位“六有六到位”活动是落实国家局“四有两责”要求、贯彻《医疗器械使用质量监督管理办法》的重要举措,是规范使用单位医疗器械质量管理,落实使用单位主体责任的有力抓手,要从健全质量管理组织和质量管理制度、完善仓储设施、强化信息化管理上下功夫,全面落实质量管理制度,规范医疗器械使用质量管理,确保人民群众用械安全有效。

