索 引 号：563725785/2018-00046	主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品案件信息
发布机构：郑州市高新技术产业开发区食品药品监督管理局	关 键 词：市场,监管
文    号	成文日期：2018-06-11	发布日期：2018-06-12
体    裁	生效日期	废止日期

河南少林医药科技有限公司涉嫌生产无标签、说明书的医疗器械“医用冷敷贴”案

行政处罚决定书文号	案件名称	违法企业名称或违法自然人姓名	违法企业组织机构代码	法定代表人姓名	主要违法事实	行政处罚的种类和依据	行政处罚的履行方式和期限	作出处罚的机关名称和日期	救济渠道
（郑高）食药监械罚【2018】2号	河南少林医药科技有限公司涉嫌生产无标签、说明书的医疗器械“医用冷敷贴”案	河南少林医药科技有限公司	91411600MA3XFGA44F(1-1)	王涛	河南少林医药科技有限公司的行为涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第二十七条“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致”的规定	依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二款的规定，给予当事人以下行政处罚：1、责令改正；2、罚款壹万叁千元整；	自动履行	郑州高新技术产业开发区食品药品监督管理局	如不服本决定，可以自收到本决定书之日起六十日内向郑州市食品药品监督管理局或者高新区人民政府申请行政复议，也可以自收到本决定书之日起六个月内依法直接向二七区人民法院提起行政诉讼。