9月29日上午,郑东新区食品药品监督管理局组织召开医疗器械经营使用环节工作会及经营使用规范培训会,辖区内95家高风险医疗器械经营单位和12家二级以上医疗机构负责人参加会议。
会议首先通报了郑东新区在开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作同无菌和植入性医疗器械监督检查工作中发现企业存在的问题,明确了经营使用环节风险点和关键点,并对当前面临的形势和任务进行分析。
会议要求医疗器械经营使用单位要积极落实主体责任,按照《医疗器械经营质量管理规范》进行规范经营,使用单位要按照《医疗器械使用质量监督管理办法》进行规范管理,根据无菌及植入类医疗器械专项检查要求,做好自查自纠。最后,该局结合案例就医疗器械法律法规及相关知识进行了详细讲解培训。
会后,参会企业代表人签署了全面落实企业主体责任承诺书,并表示将严格按照法律法规要求依法合规经营。