药品零售许可服务指南

适用范围：个人/法人

审批依据：1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修改) 第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 2 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号，国务院令第666号令修改） 第十一条 申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。第十七条：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 3.《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）。

受理机构：荥阳市市场监督管理局

申请条件：1.药品经营许可证申请表； 2.企业营业执照； 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 4.《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 说明一为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

申请材料目录：

1.《药品经营许可证申请表》

2.市局准予筹建决定书复印件

3.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图

4.企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表

5.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人（药品零售连锁企业）、驻店药师学历、资格证书及聘书

6.企业经营场所、仓库房屋产权或使用权证明材料

7.申办人或企业法定代表人告知承诺书

办结时限：承诺办结时限5天，法定时限15天

收费依据：不收费

结果送达：现场领取或邮寄

监督投诉渠道:一、固话投诉:0371-64662446    

二、网上投诉地址：

1、河南省政务服务网上投诉平台:

http://was.hnzwfw.gov.cn/evaluation-web/userAuthent/getUserAuthent.do?flag=4

2、 河南省信访局网上投诉平台:

http://wsxfdt.xfj.henan.gov.cn:8080/zfp/webroot/index.html

3、 河南省纪委网上投诉平台:

http://henan.12388.gov.cn/

办理地点：荥阳市中原西路与飞龙路交叉口西北角政务服务大厅二楼西侧市场监管局窗口

办理时间：周一至周五  9:00-12:00  13:00-17:00

咨询电话：64677993

办理基本流程：网上办理流程：1.申请：申请人通过政务服务网、移动端和物理大厅进行事项的申请，提交有关申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。 2.受理：行政服务中心接收申报材料，所交材料齐全的，签发《收件清单表》；所交材料不齐全或不符合法定要求的，签发《一次性告知书》。如所交材料存在可以当场更正的错误，申请人可当场更正。如所交材料齐全，做出是否受理决定，并签发《受理通知书》或《不予受理通知书》（受理位置：三楼商事登记大厅综合窗口）。 3.审核：在受理项目申请报告后，由办理处室对内容进行审查。 4.办结：在受理项目申请报告后5个工作日内，作出对项目申请报告许可的决定。作出准予许可决定的，签发《审批通知书送达回执单》；作出不予许可决定的，签发《否定报备情况表》。 5.送达：自作出决定之日起向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章，包含送达信息。 窗口办理流程： 1.申请：申请人通过政务服务网、移动端和物理大厅进行事项的申请，提交有关申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。 2.受理：行政服务中心接收申报材料，所交材料齐全的，签发《收件清单表》；所交材料不齐全或不符合法定要求的，签发《一次性告知书》。如所交材料存在可以当场更正的错误，申请人可当场更正。如所交材料齐全，做出是否受理决定，并签发《受理通知书》或《不予受理通知书》（受理位置：三楼商事登记大厅综合窗口）。 3.审核：在受理项目申请报告后，由办理处室对内容进行审查。 4.办结：在受理项目申请报告后5个工作日内，作出对项目申请报告许可的决定。作出准予许可决定的，签发《审批通知书送达回执单》；作出不予许可决定的，签发《否定报备情况表》。 5.送达：自作出决定之日起向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章，包含送达信息。