第一类医疗器械备案信息表

备案号： 豫驻械备20200009号

备案人名称:

河南恒安倍健药械有限公司

备案人组织机构代码 :

91411727584383649N

备案人注册地址 :

河南省汝南县产业集聚区溱水路南段

生产地址:

河南省汝南县产业集聚区溱水路南段

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

医用冷敷贴

型号/规格:

50mm×70mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×180mm

产品描述:

由无纺布背衬层、凝胶层（水、羧甲基纤维素）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

驻马店市市场监督管理局
备案日期：2020年07月14日

变更情况: