生物医药产业有关政策解读

问题1：项目建设是抢抓战略机遇、重构经济版图的第一抓手。请问下一阶段谋划实施哪些重大项目，增强生物医药产业发展后劲？

项目建设带动产业发展，“十三五”期间，我们围绕生物制药跨越发展、医药制剂升级发展、中药现代化发展、医疗器械提速发展四大工程提升，谋划实施了重点项目15个，总投资61.97亿元。其中投资额超10亿元项目1个、投资额超5亿元项目7个。截止目前已建成投产项目4个，分别是宛西制药中药配方颗粒项目、利欣药业医药物流园项目、宛东药业中药生产项目、天华制药生物制剂项目，目前都已初见效益，其它重点项目也在有序推进。

在初步制定的生物医药十四五规划中，我们的工作目标就是以项目建设为引领，统筹推进“企业、项目、产品、技术、基地”建设，着力提升产业发展水平，促进产业集聚发展。结合我市产业现状，我们重点推进5个超亿元的大项目，项目总投资46.9亿元。

一是福森医药生产迁址扩建及配套健康产业建设项目。该项目位于淅川县金河镇，规划用地面积1600亩，项目总投资28亿元，主要建设中药前处理、提取、口服液、中药饮片、中药配方颗粒等车间共25.2万平方米，购置各类生产设备建成综合医药产业园，同时配套建设中药材种植基地、工业旅游和生态观光园等。项目建设周期为四年，目前一期正在建设中，全部工程到2023年底可完工，项目建成后每年可带来直接经济效益30亿元。

二是河南兴华生物制品生产项目。该项目位于卧龙区龙升工业园信臣西路与王安路交叉口，规划占地面积104亩，项目总投资5亿元，主要建设生物制品生产车间、质检研发楼、动物房、动力车间、污水处理站等。该项目将建设3个GMP厂房，建成后预计年销售额可达20亿元。每年新增当地税收约1.2亿元，

三是总投资7亿元的南阳启泰制药有限公司启泰创新药物工业园项目、总投资6.9亿元的恒利康生物科技股份有限公司植物酵素益生菌二期扩建项目、总投资1.64亿元的河南金方源药业有限公司金方源中药饮片项目，这三个项目全部建成后预计可实现年销售收入20亿元左右，直接带动当地劳动就业，解决就业岗位约2000个，同时带动材料供应、仓储物流、包装、深加工等上下游产业共同发展。

问题2：请问下一步采取哪些措施，进一步优化产业发展环境，推进生物医药产业链健康发展？

“十四五”时期我国战略性新兴产业发展的核心是营造一个适合当前产业发展阶段的发展环境，通过形成良好生态，进一步激发创新、鼓励创新，实现产业的健康快速发展。生物医药产业作为我市的一个新兴产业，建议从三方面着手做好相关工作：一是做进一步好资源引导工作。落实国家、省、市各项惠企政策，进一步加大力度推进减税降费工作，利用现代金融等市场化手段引导社会资源向创新领域集聚，同时，积极争取省级以上先进制造业发展资金，市级创新发展贴息资金向生物医药重点企业、重点项目倾斜，支持培育省级以上智能工厂、智能车间、绿色工厂，为产业发展提供充足支撑。二是进一步做好开放合作相关工作。通过“引进来”与“走出去”并进，促进我市生物医药产业与全国创新体系实现同步发展。积极做好本地优质医药产品在全市的推广普及，利用“南阳张仲景医药节”，搭建中外合作交流平台，吸引更多企业落户，带动产业发展。。指导县区大力开展招商引资，积极参加各类区域合作活动，结合本地实际，再招引一批大项目、好项目，跟踪服务，强力推进项目落地见效，激发生物医药产业发展动能。三是进一步加强创新能力建设。支持国内外知名医药企业、科研机构在我市设立区域研发总部或分支机构。大力开展品牌培育，引导重点企业完善品牌管理体系，挖掘企业和产品品牌内涵，提升品牌影响力。打响山茱萸、金银花以及“仲景”“月月舒”等宛药品牌，打造中国驰名商标和河南省名牌企业品牌。总之，要“补短板”“促长板”“强基础”，力促高精尖技术占领行业制高点，推进生物医药产业持续健康发展。

问题3：生物医药产业已经被省政府列为十四五期间重点发展的10大新兴产业之一，也是我市重点发展的新兴产业，请问，下一步生物医药产业发展的重点方向有哪些？

一、突破发展新药创制。1、化学创新药。依托福森药业、利欣制药、蓝图制药、普康恒旺等骨干企业，加大林可霉素、庆大霉素、麦白霉素、头孢C钠盐、阿维菌素等原料药及其衍生品的生产规模；大力推进原料药向产业链高端创新药物延伸，促进化学药物品质的全面提升。目前在官庄工区化工产业集聚区中，投资7亿元的南阳启泰制药有限公司创新药物工业园项目、投资1.1亿元的南阳普康恒旺药业有限公司化学原料药生产线项目正在建设。2、高端仿制药。依托福森药业、利欣制药、蓝图制药、等骨干企业，围绕临床用量大、销售额高的已到期和即将到期的专利药物，加强仿制药技术工艺、中间体等研发和攻关，发展盐酸氟桂利嗪胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、广谱抗癫痫药物左乙拉西坦中间体L-2-氨基丁酰胺盐酸盐、缬沙坦中间体咪唑醛、咖啡因中间体二甲基脲、治疗甲亢药物原料药甲巯咪唑等一批品牌通用名药仿制药及中间体。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，提升过评药品种类，促进仿制药替代使用。3、新型制剂。依托福森药业、利欣制药、全宇制药等骨干企业，大力开发瓦西坦原料及注射液等新型制剂。鼓励优势企业开展或参与基因工程药、新型疫苗药物、生物诊断试剂等创新前沿关键技术研发。支持企业自主或联合开发创制新型抗体、蛋白及多肽、治疗性疫苗、核糖核酸干扰药物、适配子药物、新型细胞制剂、特异性诊断试剂等生物制品和制剂。目前河南利欣制药股份有限公司高端注射剂生产线智能化技术改造项目正在建设。

二、发展壮大中药产业。1、中药材。重点打造西峡、淅川、方城、南召等中药材生产基地，支持中药生产企业向中药材产地延伸，自建或合建中药材种植养殖基地，促进中药材产地加工和中药炮制一体化发展。强化中药材道地产区环境保护，推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。支持适宜产区开展道地药材优良品种选育，建设一批优质中药材生产示范基地，开展道地中药材认证，打造地理标志品牌。河南华丰中药材有限责任公司中药材种植基地项目、南阳药艾堂生物科技有限公司年产500吨艾产品建设项目、南阳绿莹艾草生物制品有限公司绿莹艾草1500万箱灸制品制造项目正在建设。2、现代中药。依托仲景宛西、福森药业、宛东药业、利欣制药、度帮生物等骨干企业，大力发展现代中药，打造现代中药产业链；加大中药新药验方的研制和关键生产技术攻关，拓展现代中药的应用领域。鼓励企业加快与传统中药制品的开发、对中药现代化的研究，对药物有效成份的分析提取，重点选择一批仲景名方验方开展中药二次开发，重点发展抗病毒、心脑血管、抗肿瘤、抗抑郁、抗艾滋病、补益类等六大类中药产品复方有效部位群。河南福森药业有限公司药品生产线易地扩建及技术提升项目、河南省芝元堂药业有限公司健康产业园项目正在建设。3、饮片制剂。依托仲景宛西制药、福森药业、利欣制药、度帮生物等骨干企业，加快超微粉碎、临界萃取、高压固相萃取、大孔树脂吸附等先进技术应用。大力开展中药配方颗粒和中药鲜药饮片研发,发展符合炮制规范、经现代制药工艺技术制成的单味颗粒。发展中医药合成药剂，做强六味地黄丸、小儿清热宁颗粒、小柴胡口服液、通络祛痛膏等优势中成药，培育宛药品牌。仲景宛西制药股份有限公司中药配方颗粒生产线技术升级改造项目、河南省文医堂药业有限公司年产5000吨中药饮片项目正在建设。

三、加快发展医疗器械。1、高性能医疗器械。依托汇博医疗、迈松医疗、正得乐医疗等骨干企业，以新产品研发为突破口，积极发展高端医疗设备、新型医疗器械、智能家庭保健器械等产品研发。2、医用耗材。依托汇博医疗、迈松医疗、南阳柯丽尔、久康医疗等骨干企业，大力发展医用敷料、医用胶片、医用防护用品等医用耗材，开发一次性高性能麻醉产品、新型留置针、静电丝神经导管等高端医用耗材，研发血液净化材料、医用生物可降解高分子、人造关节等高值耗材等。南阳柯丽尔科技有限公司医用干式胶片生产项目正在建设。