| 索 引 号：563725734/2015-00020 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品注销撤销信息 | |
| 发布机构：金水区食品药品监督管理局 | 关 键 词：食品药品,注销,撤销 | |
| 文 号 | 成文日期：2015-12-30 | 发布日期：2015-12-30 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
匹莫林用于治疗小儿多动症等疾病，临床使用中发生肝损害等严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，自2004年以来该品种在我国已无生产、销售和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家食品药品监督管理总局组织对匹莫林进行了综合评价，决定撤销其药品批准证明文件。
目前，持有匹莫林药品批准证明文件的企业有1家，为上海现代制药股份有限公司（匹莫林片，国药准字H31020761；匹莫林，国药准字H31020760），请该企业配合做好相关工作。
特此公告。
食品药品监管总局
2015年8月22日
